GMP Nadroparin Calcium

2021-08-18 15:27:49

قبل أيام قليلة ، أعلنت Genetron Health (Nasdaq: GTH) ، الشريك لشركة CStone Pharmaceuticals (رمز بورصة هونغ كونغ: 2616) ، أنها طورت بشكل مشترك مجموعة Taijihua® Companion Diagnostic Kit-Human PDGFRA بالتعاون مع CStone Pharmaceuticals. حصلت مجموعة أدوات الكشف عن الطفرات D842V (طريقة مسبار PCR الفلوري) على موافقة الأولوية من إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) ، لتصبح أول مجموعة تشخيص مصاحبة محلية تدخل في عملية الموافقة ذات الأولوية.

من المفهوم أن "إجراء الموافقة على أولوية الأجهزة الطبية" يهدف إلى إنشاء قنوات الموافقة ذات الأولوية لطلبات تسجيل الأجهزة الطبية المحلية والأجنبية المؤهلة لضمان الاستخدام السريري للأجهزة الطبية وإفادة المرضى في أقرب وقت ممكن. بالنسبة للأجهزة الطبية المدرجة في الموافقة ذات الأولوية ، سيمنح مركز الاعتماد الأولوية لمراجعتها الفنية ، وإجراء اتصالات فعالة مع الشركة لتسريع عملية المراجعة. ستعطي سلطات تنظيم الغذاء والدواء الإقليمية الأولوية للتحقق من نظام إدارة جودة التسجيل ، و المكتب الوطني للأدوية وسيعطي مكتب الإشراف والإدارة الأولوية للموافقة الإدارية.

كان مرضى GIST الذين يعانون من طفرات جينية PDGFRA يفتقرون دائمًا إلى الأدوية العلاجية الفعالة ، وقد أظهر Taijihua® نشاطًا ممتازًا مضادًا للورم وأمانًا في مرضى GIST الصينيين غير القابل للاكتشاف أو النقيلي مع طفرات PDGFRA exon 18 (بما في ذلك طفرات D842V) الجنس الجيد والتحمل. بصفتها المنتج التشخيصي المصاحب الأصلي لـ Taijihua® (أي أن أبحاث الفعالية السريرية ترتبط ببيانات الفعالية السريرية لتطوير دواء جديد) ، يمكن استخدام المجموعة للكشف عن جين PDGFRA في المرضى الذين يعانون من أورام انسجة الجهاز الهضمي (المشار إليها فيما يلي) توفر الطفرات "GIST") تشخيصًا مصاحبًا دقيقًا لتعاطي المخدرات ، وذلك للسعي لتحقيق المزيد من الفرص للاستفادة من غالبية المرضى في أسرع وقت ممكن ، وتوفير حماية دوائية أكثر أمانًا للسكان المطبقين سريريًا.

توصية المنتج: GMP Nadroparin Calcium

دواعي الإستعمال:

1. له تأثير ملح الصوديوم كبريتات شوندروتن.

2. يمكن أن تقلل من تناول الصوديوم.

3. يمكن أن يمنع ارتشاف العظام الناجم عن الذيفان الداخلي الجرثومي اللثوي.

4. يمكن استخدامه كملء لقناة الجذر وحشو العظام.

5. يمكن أن يمنع فقدان الكالسيوم في العظام الناجم عن نقص هرمون الاستروجين.

6. كحامل توصيل مستهدف القولون ؛ يحافظ على توازن الكالسيوم في الدم ويمنع خفقان القلب