إنتاج الهيبارين GMP الصين

2021-07-23 09:09:38

ما هو استخدام الهيبارين؟

الهيبارين هو مادة قوية لتخثر الدم ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت في السنوات الأخيرة أن الهيبارين الصوديوم له تأثير في خفض نسبة الدهون في الدم.

الهيبارين هو عديد السكاريد المخاطي الحمضي الذي يحدث بشكل طبيعي ، متعدد الإلكتروليت الأنيوني الخطي. إنها عائلة من المركبات المكونة من سلاسل من هياكل مختلفة وشحنات سالبة قوية. له تأثير على إطالة زمن تخثر الدم.

الهيبارين مادة قابلة للذوبان في الماء تتكون من مجموعة متنوعة من الهيبارين بأوزان جزيئية مختلفة ، ويبلغ وزنها الجزيئي ما يقرب من 3000 إلى 50000 دالتون.

يتم استخراج الهيبارين الطبي من البطانة المعوية للخنازير أو الماشية ، لذلك يمكن أن تحدث ردود فعل تحسسية. نصت دستور الأدوية لعام 2000 على أن فاعلية الهيبارين الصوديوم يجب ألا تقل عن 150 وحدة لكل 1 مجم.

يتم التعبير عن المعيار البيولوجي للهيبارين بعدد الوحدات المكافئة لكل مليغرام من تحضير الهيبارين (عمود 60 درجة مئوية 2 مم زئبق ليجف في فراغ لمدة 3 ساعات). 1μ هو الحد الأدنى من كمية الهيبارين اللازمة لمنع 1 مل من دم القطط من التخثر في مكان بارد خلال 24 ساعة.

يتم الحصول على الهيبارين لأول مرة من الكبد ، ولكنه يتواجد بكثرة في الرئتين. يتم الجمع بين الهيبارين وبروتينات الجسم الحيواني بطريقة معقدة ، بحيث لا يكون لها تأثير مضاد للتخثر.

تأسست شركة Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group Co.، GMP heparin Manufacture، Ltd. (المعروفة سابقًا باسم "Yantai Dongcheng Biochemical Co.، Ltd.) في عام 1998 وأدرجت في بورصة Shenzhen (رمز السهم: 002675) في مايو 2012. بعد ذلك 20 عامًا من التطوير ، أصبحت Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group Co. ، Ltd. مجموعة صيدلانية كبيرة تغطي أربعة مجالات: واجهات برمجة التطبيقات الكيميائية الحيوية والأدوية الكيميائية والأدوية الصينية المسجلة الملكية والأدوية النووية ، والتي تدمج البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات من الأدوية.