GMP Dalteparin Sodium

2021-08-20 15:49:09

27 يوليو 2021 / Bio Valley BIOON / - أعلنت شركة GlaxoSmithKline (GSK) مؤخرًا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Shingrix (لقاح القوباء المنطقية المؤتلف ، الاسم التجاري الصيني: Xin'an Lishi)) ، يستخدم للبالغين الذين يعانون من نقص المناعة 18 سنوات فما فوق للوقاية من القوباء المنطقية. اللقاح قابل للتطبيق بشكل خاص على البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين يعانون أو سيكونون أكثر عرضة للإصابة بالهربس النطاقي بسبب نقص المناعة أو كبت المناعة الناجم عن أمراض أو علاجات معروفة

في الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على Shingrix في أغسطس 2020 للاستخدام في البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر مع زيادة خطر الإصابة بالهربس النطاقي للوقاية من الهربس النطاقي والألم العصبي التالي للهربس (PHN).

Shingrix هو لقاح مساعد للوحدة الفرعية المؤتلف يتم حقنه في العضل على جرعتين. تمت الموافقة على هذا المنتج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017 للوقاية من الهربس النطاقي عند البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 وما فوق. Shingrix غير مناسب للوقاية من عدوى الحماق الأولية. تؤدي الموافقة على الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق إلى زيادة عدد الأشخاص الذين يمكنهم الوقاية من القوباء المنطقية من خلال Shingrix.

ومن الجدير بالذكر أن Shingrix هو أول لقاح للقوباء المنطقية يتم الموافقة عليه للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة. الأفراد الذين يعانون من ضعف في وظائف المناعة معرضون بشكل أكبر للإصابة بالهربس النطاقي والمضاعفات ذات الصلة مقارنة بالأفراد الذين يتمتعون بوظيفة مناعية طبيعية. من حيث التطعيم ، ينقسم Shingrix إلى جرعتين للبالغين ذوي وظائف المناعة الطبيعية ، بفاصل 2-6 أشهر. ومع ذلك ، بالنسبة للبالغين الذين يعانون من نقص المناعة والبالغين الذين سيستفيدون من نظام التطعيم الأقصر ، يمكن إعطاء الجرعة الثانية في غضون شهر إلى شهرين بعد الجرعة الأولى.

في الصين ، تمت الموافقة على Shingrix في يونيو 2020 للوقاية من القوباء المنطقية عند البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 وما فوق. ومن الجدير بالذكر أن Shingrix هي واحدة من الدفعة الأولى المكونة من 48 "دواء جديد مطلوب سريريًا" تم تسويقها في الخارج بسرعة من قبل الدولة ، وهي أيضًا أول لقاح للقوباء المنطقية يتم تسويقه محليًا ، والذي يملأ بشكل فعال في الوقاية من مرض الهربس النطاقي في الصين ، أدت الفجوة في هذا المجال إلى توسيع نظام الوقاية من اللقاحات في بلدي.

توصية المنتج: GMP Dalteparin Sodium

دواعي الإستعمال:

1. له تأثير ملح الصوديوم كبريتات شوندروتن.

2. يمكن أن تقلل من تناول الصوديوم.

3. يمكن أن يمنع ارتشاف العظام الناجم عن الذيفان الداخلي الجرثومي اللثوي.

4. يمكن استخدامه كملء لقناة الجذر وحشو العظام.

5. يمكن أن يمنع فقدان الكالسيوم في العظام الناجم عن نقص هرمون الاستروجين.

6. كحامل توصيل مستهدف القولون ؛ يحافظ على توازن الكالسيوم في الدم ويمنع خفقان القلب