المملكة المتحدة GMP Heparin المورد

2021-08-25 09:00:32

28 يوليو 2021 / Bio Valley BIOON / - أعلنت شركة Mycovia Pharmaceuticals مؤخرًا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلب الدواء الجديد (NDA) لـ oteseconazole (VT-1161) ومنحت المراجعة الأولوية. Oteseconazole هو دواء مضاد للفطريات عن طريق الفم يستخدم لعلاج داء المبيضات المهبلي المتكرر (RVVC).

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "قانون رسوم مستخدمي العقاقير الطبية" (PDUFA) الصادر عن NDA بتاريخ 27 يناير 2022. في السابق ، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تسمية منتج مؤهل للأمراض المعدية (QIDP) وتعيين المسار السريع (FTD). وفقًا لهذا الجدول الزمني ، تخطط Mycovia لإطلاق oteseconazole في السوق الأمريكية في أوائل عام 2022 بعد الحصول على مراجعة وموافقة كاملة من FDA.

RVVC ، المعروف أيضًا باسم عدوى الخميرة المزمنة ، هو مرض يختلف عن داء المبيضات الفرجي المهبلي (VVC). يُعرَّف بأنه هجوم حاد من عدوى الخميرة المصحوبة بأعراض ثلاث مرات أو أكثر في السنة. وتشمل الأعراض الرئيسية الحكة المهبلية والحرقان والتهيج والالتهاب . قد تعاني بعض النساء من إفرازات مهبلية غير طبيعية ، أو الجماع المؤلم ، أو التبول المؤلم ، مما يسبب ألمًا وألمًا متنوعًا ولكنه شديد في كثير من الأحيان. RVVC هو مرض معدي مزمن يصيب ما يقرب من 138 مليون امرأة في جميع أنحاء العالم كل عام ، وهناك 6 ملايين امرأة في الولايات المتحدة وحدها. حاليًا ، لا يوجد علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ RVVC.

Oteseconazole (VT-1161) هو مثبط فطري للفطريات CYP51 تم تطويره بواسطة Mycovia لعلاج RVVC وفطار الأظافر. بالمقارنة مع الأدوية المضادة للفطريات المتوفرة حاليًا ، فإن الأوتسيكونازول لديه انتقائية أعلى ، وآثار جانبية أقل وفعالية أعلى.

توصية المنتج: المملكة المتحدة GMP Heparin المورد

دواعي الإستعمال:

1. له تأثير ملح الصوديوم كبريتات شوندروتن.

2. يمكن أن تقلل من تناول الصوديوم.

3. يمكن أن يمنع ارتشاف العظام الناجم عن الذيفان الداخلي الجرثومي اللثوي.

4. يمكن استخدامه كملء لقناة الجذر وحشو العظام.

5. يمكن أن يمنع فقدان الكالسيوم في العظام الناجم عن نقص هرمون الاستروجين.

6. كحامل توصيل مستهدف القولون ؛ يحافظ على توازن الكالسيوم في الدم ويمنع خفقان القلب